Минздрав США планирует разрешить аптекам готовить непроверенные пептиды
Наконец-то предложено средство от болезни тройничного нерва - пептид! Администрация Трампа опубликовала проект политики, по которой аптеки с лицензией смогут по рецепту изготавливать шесть пептидов, не одобренных FDA и не прошедших полноценных клинических испытаний. Инициативу выдвинул министр Роберт Ф. Кеннеди-младший; штатные учёные FDA и ряд врачей возражают, сторонники называют шаг путём к легальному рынку.
В среду администрация Дональда Трампа обнародовала планы временной продажи шести не одобренных регуляторами пептидов, которые продвигались на рынке как средства от остеопороза, бессонницы, мигреней и других недугов, но не проходили проверки. Когда изменения вступят в силу, аптеки, изготавливающие лекарства по индивидуальным рецептам (compounding pharmacies), смогут отпускать некоторые пептиды, которые продаются как новые медицинские средства и товары для здоровья и ранее были ограничены федеральными регуляторами.
Это проект политики: общественность сможет присылать комментарии в течение двух недель после официальной публикации в Federal Register, которая ожидается позднее на этой неделе. Шесть пептидов, которые могут быть временно доступны, поддержал Консультативный комитет по аптечному изготовлению лекарств (Pharmacy Compounding Advisory Committee), чья деятельность вызывала споры; решения комитета вызвали вопросы у штатных учёных FDA. Предлагаемые показания: